Dvije serije lijeka Rosix-Am, koji se koristi za liječenje visokog tlaka i kolesterola, povlače se iz regulatornih razloga, objavila je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Riječ je o serijama 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje lijeka koji proizvodi Belupo d.d. provodi se do razine ljekarni.

“Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti”, istaknuli su iz HALMED-a.

“Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat. Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije”, poručili su.

ZA ASMATIČARE Ventolin se povlači s polica, zamijenit će ga drugi lijek

Podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.