Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači poznati lijek zbog prisutnosti stranih čestica u prahu.

Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Medike d.d., distributeri lijeka Buronil 25 mg – Filmtabletten (melperon), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije 747284 (pakiranje od 100 tableta) i serije 747283 (pakiranje od 50 tableta). Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

“Povlačenje provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost stranih čestica u prahu. Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, a izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, objavio je HALMED.

HALMED Povlači se lijek za tlak i kolesterol: Na tržištu nema drugog…