Belupo je izvijestio o povlačenju serije poznatog lijeka s tržišta zbog utvrđenog onečišćenja. Kako navode u Agenciji za lijekove, riječ je o antipsihotiku Dolyxan 60 mg tvrde želučanootporne kapsule, pakiranje 28 kapsula u blisteru, u kutiji”. Propisuje se za liječenje depresije i tjeskobe.

Lijek se povlači zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.

Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek DOLYXAN 60 mg tvrde želučanootporne kapsule, pakiranje 28 kapsula u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija E250785A i E240729B tog lijeka.

Povlačenje se provodi do razine ljekarni, ističe se u priopćenju.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, kao i lijekovi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari, stoga povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.

Na temelju dostupnih podataka, trenutno ne postoji rizik za sigurnost bolesnika koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, piše Danica.

PROVJERITE U HLADNJAKU Zbog salmonele inspektorat povlači iz prodaje ova jaja